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国产药何时才有“儿童装”
目前，市场上常见的多种药物制剂品种中，很多都没有儿童剂型。在我国个别地区幼儿园违规给幼儿集体服用处方药事件发生后，儿童专供药领域的安全隐患引发广泛关注。专家建议，在严惩违规幼儿园的同时，应尽快完善我国专业儿童药的监管和注册体系。(3月24日《新华每日电讯》)
在最近引发全国公众广泛关注的幼儿园变“药儿园”事件中，这些幼儿园违规给孩子服用的药品“病毒灵”，并没有儿童剂型，意味着对孩子造成的伤害可能会更大，这也再次引发了社会各界对儿童专供药领域的密切关注。
据统计，在医院药房和药店琳琅满目的各种药品中，90%以上都没有儿童剂型。在一些药品的包装说明书上，甚至根本没有儿童剂量的规定，只是以“酌情酌量使用”或者是“根据医生指导用药”等模糊的提示。
而按照专家学者的说法，儿童的机体尚未发育成熟，对药物的耐受性和反应与成人有所不同。所以儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点，不能随意参照成人用药。这说明，我们在一条错误而危险的道路上走了很久，但是却一直没有真正试图去改变，去纠正这种错误。我们承认，国产药品缺乏“儿童装”也是客观和有现实原因的。首先是目前儿童药品临床试验开展困难，临床试验水平因为儿童受试者招募难而降低；其次是儿童药品的研发、生产投入极高，而利润却相对较低，对药企驱动力小；最后是我国儿童用药法规缺失，儿童用药的注册和监管目前无法可依。
要改变这种现状，就需要在政府部门的主导之下，着力改善儿童药剂的创制环境。首先要尽快建立我国儿童用药注册和监管的法规体系，填补儿童药层面的法规空白。在这个基础之上，通过制度与法规的完善，在儿童药品研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面给予必要的政策倾斜与推动，进而起到对市场的引导性作用。比如简化药企报批程序；比如注意保护知识产权，提高药企创制儿童新药的积极性；比如通过政策扶持与激励，督促引导国内制药企业推出各种临床药品的“儿童型”等等。
作者：苑广阔
来源：南方都市报
